后面CDC还啰里啰唆说了很多疫苗保护力的内容,都是为了向民众沟通、以提高大家对疫苗的信心。
在其他创新药物方面,今年3月,荣昌生物自主研发的全球首个双靶治疗系统性红斑狼疮的生物药物泰它西普获批在国内上市销售。(图片源自荣昌生物) 据悉,荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款,同时,荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。
目前,该药针对多个实体瘤进行的晚期临床试验研究正在进行中。8月8日,荣昌生物(09995.HK)宣布与国际知名生物制药公司西雅图基因就ADC新药维迪西妥单抗达成一项全球独家许可协议,荣昌生物将保留该产品在亚洲区(除日本、新加坡外)进行临床开发和商业化的权利。荣昌生物HER2 ADC刷新单药出海记录 2021-08-10 11:43 · angus 这一交易数额刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。(图片源自荣昌生物) 维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的我国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据,是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。这一交易数额刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录
8月8日,荣昌生物(09995.HK)宣布与国际知名生物制药公司西雅图基因就ADC新药维迪西妥单抗达成一项全球独家许可协议,荣昌生物将保留该产品在亚洲区(除日本、新加坡外)进行临床开发和商业化的权利。在其他创新药物方面,今年3月,荣昌生物自主研发的全球首个双靶治疗系统性红斑狼疮的生物药物泰它西普获批在国内上市销售。在美国,FDA也曾批准一次性家用新冠快速检测工具的紧急使用授权申请,获批的一次性快速检测工具由加利福尼亚州制造商卢西拉医疗公司生产,据称能在30分钟内出结果。
参考资料:1.家用黑科技即将量产,可在家自行检测,15分钟就能发现新冠病毒2.美国批准首款一次性家用新冠快速检测工具3.新加坡政府将向小学生发放自助新冠检测仪。CE代表欧洲统一(Conformite Europeenne),在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。近日,武汉的一家公司量准生命科技在研发一种黑科技——家用新冠病毒检测仪,人坐在家里就可以凭借这种设备,判断自己是不是有感染的风险,很大程度上能够快速发现传染病问题。若要进行检测,首先需要将样本保存液用力摇匀,再依靠一次性吸管取出一定量的样本保存液,将其放在检测仪的检测孔里,按照说明书上的操作使样本溶液呈现红色。
家用新冠病毒检测仪究竟是否可信?虽然此次被报道的家用新冠病毒检测仪集小巧便捷于一身,但是早在去年,就有媒体曾经报道过自行检测、15分钟出结果的新冠病毒检测试剂盒的骗局,这也让大家心生疑惑,家用新冠病毒检测仪到底靠不靠谱?据了解,家用版新冠病毒检测设备及试剂国外已有应用。这款家用新冠检测仪的原理参考了医用抗原检测设备,体积较小,和手机差不多大,放在家里基本不占用空间。
如果在家使用,大家最关心的就是操作步骤,这款家用新冠病毒检测仪的操作过程相对简单,可以用咽拭子对嗓子里面的扁桃体进行擦拭,取样成功的咽拭子会被放进专门的样本保存液试管里。据公司官网称,这种工具脱胎于公司正在研制的流感病毒检测工具,居民可自己动手鼻拭子采样后用便携式检测试剂检测,最后指示灯将提示结果为阴性或阳性。通过对人体内的新冠抗原浓度检测,可以发现是否感染的状态,而且,由于机器是家用版,数据处理较为单一,甚至可以在二十分钟内就能到接收到检测的结果。CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照
基石药业首席科学官谢毅钊博士表示,CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请获得NMPA许可,即将开展临床试验,是基石药业管线2.0战略进程中的重要里程碑,该产品已于2020年4月在美国获批进入首次人体试验,目前该研究在积极进行中。据了解,CS2006/NM21-1480具有独特的分子设计,是同时靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的单价三特异性抗体。它仅在与肿瘤细胞表面配体PD-L1结合的情况下,就能条件性地诱导免疫共刺激受体4-1BB,激活抗癌T细胞,因此可能避免过去使用4-1BB激动剂抗体时所观察到的肝毒性。基石药业聚焦于肿瘤领域新兴疗法中的全球同类首创、同类最优产品。
Numab则保留该候选药物在全球其余地区的所有权利。将开展的临床试验旨在评估CS2006/NM21-1480在多种晚期实体瘤中国患者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。
未来, 我们将快速推进包括CS2006/NM21-1480在内的多个产品管线的研发进程,为中国乃至全球的患者带来更多新的治疗选择。正因为上述这些特色,CS2006/NM21-1480作为一种潜在同类最优疗法,可用于单药治疗或与多种疗法联合治疗,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。
据悉,CS2006/NM21-1480由基石药业合作伙伴Numab Therapeutics设计研发,已于2020年4月在美国获批进入首次人体试验,目前该研究在积极进行中。本次获批对于基石药业正在推进的管线2.0战略是一个里程碑式的进展,标志着基石药业创新疗法研究迈出重要一步。根据双方合作协议,基石药业将为CS2006/NM21-1480的研发提供资金直至完成初步Ib期临床试验,同时基石药业将在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)、韩国和新加坡拥有独家开发和商业化的权利。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法 2021-09-16 09:00 · 生物探索 9月15日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。目前已拥有15款产品线,其中8款为自主研发,7款为引入或共同开发,涵盖了小分子、单抗、多抗及ADC等细分领域。
因此,CS2006/NM21-1480有望对有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效,并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药。此外,通过结合HSA 可延长其半衰期,为患者提供更加便利的给药频率。
相比其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体,它独特的单价结构设计和对PD-L1的超高亲和力,将能够使肿瘤局部PD-L1和4-1BB双重作用的潜力最大化,疗效广泛而持久的同时可以避免全身毒性。在管线2.0方面,基石药业目前正通过在研发方面的不懈努力,增强内源创新能力,打造具备全球权益的差异化创新药物管线。
9月15日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准未来, 我们将快速推进包括CS2006/NM21-1480在内的多个产品管线的研发进程,为中国乃至全球的患者带来更多新的治疗选择。
本次获批对于基石药业正在推进的管线2.0战略是一个里程碑式的进展,标志着基石药业创新疗法研究迈出重要一步。在管线2.0方面,基石药业目前正通过在研发方面的不懈努力,增强内源创新能力,打造具备全球权益的差异化创新药物管线。将开展的临床试验旨在评估CS2006/NM21-1480在多种晚期实体瘤中国患者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。9月15日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。
因此,CS2006/NM21-1480有望对有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效,并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药。此外,通过结合HSA 可延长其半衰期,为患者提供更加便利的给药频率。
据悉,CS2006/NM21-1480由基石药业合作伙伴Numab Therapeutics设计研发,已于2020年4月在美国获批进入首次人体试验,目前该研究在积极进行中。相比其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体,它独特的单价结构设计和对PD-L1的超高亲和力,将能够使肿瘤局部PD-L1和4-1BB双重作用的潜力最大化,疗效广泛而持久的同时可以避免全身毒性。
目前已拥有15款产品线,其中8款为自主研发,7款为引入或共同开发,涵盖了小分子、单抗、多抗及ADC等细分领域。基石药业首席科学官谢毅钊博士表示,CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请获得NMPA许可,即将开展临床试验,是基石药业管线2.0战略进程中的重要里程碑,该产品已于2020年4月在美国获批进入首次人体试验,目前该研究在积极进行中。
它仅在与肿瘤细胞表面配体PD-L1结合的情况下,就能条件性地诱导免疫共刺激受体4-1BB,激活抗癌T细胞,因此可能避免过去使用4-1BB激动剂抗体时所观察到的肝毒性。据了解,CS2006/NM21-1480具有独特的分子设计,是同时靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的单价三特异性抗体。基石药业聚焦于肿瘤领域新兴疗法中的全球同类首创、同类最优产品。基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法 2021-09-16 09:00 · 生物探索 9月15日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。
Numab则保留该候选药物在全球其余地区的所有权利。正因为上述这些特色,CS2006/NM21-1480作为一种潜在同类最优疗法,可用于单药治疗或与多种疗法联合治疗,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。
该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。根据双方合作协议,基石药业将为CS2006/NM21-1480的研发提供资金直至完成初步Ib期临床试验,同时基石药业将在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)、韩国和新加坡拥有独家开发和商业化的权利
此次达成合作的基因疗法所针对的视力疾病正在成为导致人们失明的重要原因。RGX-314由 NAV AAV8 载体组成,该载体编码旨在抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 的抗体片段。
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